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Este miércoles, la Agencia Española de medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, publicó una alerta sanitaria concerniente a un fármaco, Solsint, empleado en el tratamiento de alteraciones de la función tiroidea como el hipo y el hipertiroidismo.
Más específicamente, la alerta se refiere a dos lotes, cuyas unidades distribuidas ya han sido retiradas del mercado y devueltas al laboratorio de manera cautelar.
Los lotes afectados
Según el organismo, la alerta se debe a un “posible resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina”, que constituye “un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente”.
Los lotes afectados son:
SOLSINT 112 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85610, CN: 729891). Lote: 220852, fecha de caducidad 29/02/2024SOLSINT 13 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85613, CN: 729897) Lote: 220751, fecha de caducidad 31/01/2024SOLSINT 150 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOS, 30 envases unidosis (NR: 85614, CN: 729899). Lote: 220857, fecha de caducidad 28/02/2024SOLSINT 200 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85616, CN: 729903). Lote: 220860, fecha de caducidad 28/02/2024. SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85619, CN: 729910). Lote: 220853, fecha de caducidad 28/02/2024.SOLSINT 88 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85620, CN: 729912). Lote: 220854, fecha de caducidad 28/02/2024
Qué es Solsint y para qué se utiliza
Solsint es una presentación comercial de la levotiroxina, una forma sintética de la tiroxina empleada como reemplazo hormonal de la misma. Se usa como sustitución para la deficiencia de hormona tiroidea en casos de glándula tiroides poco activa (hipotiroidismo) y como terapia concomitante durante el tratamiento del exceso de hormonas tiroideas (hipotiroidismo).
Igualmente, sirve para la prevención de los episodios recurrentes del bocio (aumento anormal del tamaño de la glándula tiroides) después de cirugía en pacientes que conservan una función normal de la glándula, para tratar los casos de bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal y para el tratamiento de ciertos tumores de la glándula tiroidea, especialmente después de la cirugía. Finalmente, se emplea también en el ámbito diagnóstico en la prueba de supresión tiroidea.
La glándula tiroides es una pequeña glándula con forma de mariposa que se ubica en la parte delantera del cuello. Su cometido es producir hormonas que controlan como el cuerpo emplea la energía disponible, y por tanto su función afecta a fenómenos como la respiración, la frecuencia cardíaca, el peso, la digestión o el estado de ánimo. Así, las alteraciones de la función tiroidea pueden tener consecuencias como problemas cardíacos, óseos, musculares, del ciclo menstrual o de fertilidad.
